Arbeite mit Brunel an anspruchsvollen Projekten in einem hochregulierten Umfeld! Für unseren Kunden suchen wir einen erfahrenen Projektmanager (m/w/d) im Qualitätsmanagement, der QMS-Strukturen im Bereich Medizintechnik vorantreibt.

Dieses Projekt ist dringend zu besetzen und eignet sich insbesondere für akut Arbeitssuchende, da eine Übernahme beim Kunden unwahrscheinlich ist.

  • Leitung der Konzeption, Entwicklung und globalen Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) gemäß ISO 13485, MDR, ICH Q10 und MDSAP
  • Steuerung des gesamten QMS-Projektlebenszyklus von der Analyse über Design bis zur Implementierung und Lokalisierung
  • Planung, Moderation und Nachbereitung von Change Review Board Meetings inkl. Tracking von Maßnahmen
  • Koordination der Zusammenarbeit mit globalen und lokalen Prozessverantwortlichen sowie internationalen Standorten
  • Sicherstellung klarer QMS-Schnittstellen sowie Unterstützung bei Audit- und Zertifizierungsprozessen
  • Planung und Steuerung von Projektaktivitäten inkl. Kommunikation, Schulungen, Risiko- und Eskalationsmanagement
  • Sicherstellung der Audit-Readiness (interne und externe Audits) sowie Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
  • Abstimmung und Integration von Systemen wie eQMS, eDMS oder weiteren Audit- und Dokumentationsplattformen
  • Identifikation, Bewertung und Minimierung von Projektrisiken sowie Eskalation bei Bedarf

  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Projektmanagement im Qualitätsmanagement der Medizintechnik

  • Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 sowie Erfahrung im regulierten Umfeld

  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse (C1) - Teamsprache ist Englisch

  • Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen