Sie begeistern sich für Medizintechnik und sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Bewerben Sie sich bei Brunel und erleben Sie mit uns die Vielfalt des Engineerings als Qualitätsmanager Medizintechnik (m/w/d).
- Eigenständige Durchführung sowie kontinuierliche Optimierung von Prozessen zur Erreichung der Qualitäts- und Regulierungsziele (Q&R)
- Vorbereitung von Dokumentationen und aktive Teilnahme an Audit-Management-Prozessen
- Erstellung, Prüfung und technisches Review von Dokumenten zur Unterstützung von Änderungen sowie zur Sicherstellung der regulatorischen Konformität
- Professionelle Schulung, Unterstützung und Mentoring anderer Qualitätsmanager oder Geschäftspartner
- Eigenständige Entwicklung sowie Implementierung von Lösungen bei Fehlern und Problemen unter strikter Einhaltung der Compliance
- Mut zu eigenverantwortlichen Entscheidungen auch außerhalb der Komfortzone und proaktive bereichsübergreifende Zusammenarbeit zur Innovationsförderung
- Unterstützung der Business-Partner in allen Qualitätsaspekten der Produktpflege inklusive der Überprüfung und Freigabe von Vorlagen und Abweichungen im Bereich OpsQA Product Care
- Führung oder Unterstützung von Sonderprojekten zum technischen Produkttransfer sowie Agieren als Qualitätsrepräsentanz für pFMEAs und als fachliche Freigabeinstanz
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Naturwissenschaften oder vergleichbar erforderlich
- Einschlägige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position notwendig
- Fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement, Changemanagement sowie Releases im regulierten Umfeld erforderlich
- Kenntnisse im Bereich der FDA-Regularien notwendig
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforerlich