Aufgaben
- Verantwortung für GMP-konforme Qualitätssicherung im pharmazeutischen Umfeld mit Fokus auf Change Management, Audits und Compliance
- Bewertung, Freigabe und Nachverfolgung von Changes gemäß GMP-Richtlinien im eQMS
- Planung und Durchführung von GMP-, Kunden- und Behördenaudits inkl. Audit-Facilitation
- CAPA-Management sowie Nachverfolgung und Umsetzung von Audit-Findings
- Schnittstellenfunktion zwischen Produktion, QC, Technik, Entwicklung und Supply Chain
- Ansprechpartner für Kunden und Auditoren bei qualitätsrelevanten GMP-Themen
- Mitwirkung an Prozessverbesserungen im Bereich Qualität und Compliance
Profil
- Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-regulierten Pharma-/Life-Science-Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in GMP-Regularien, Change Control, Audits und eQMS-Systemen
- Erfahrung mit CAPA-Prozessen sowie idealerweise SAP und Veeva
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Stakeholder-Management
- Strukturierte, zuverlässige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse