Sie suchen ein Unternehmen, das Sie optimal in Ihrer persönlichen und fachlichen Entwicklung unterstützt? Wir bieten Leistungsträger mit Potential abwechslungsreiche Aufgabengebiete. Dann unterstützen Sie ab sofort unser Team mit Ihrer Kompetenz.
- Selbstständige und termingerechte Durchführung von Funktions- und Performance-Prüfungen an fertigen Diagnosegeräten mittels sogenannter Nasstests, inklusive Vor- und Nachbereitung
- Prüfung der Ergebnisse im Rahmen der Chargenfreigabe auf Plausibilität und Vollständigkeit, fachgerechte Dokumentation und Eingabe in EDV-Systeme sowie Freigabe im eigenen Verantwortungsbereich
- Sicherstellung der GMP-gerechten Arbeitsweise, Dokumentation und Einhaltung bestehender Vorschriften, Arbeitsanweisungen und regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung bei der Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten und Prüfvorschriften
- Dokumentation von Abweichungen (OoS), Erstellung von Abweichungsberichten und Mitarbeit bei CAPA-Maßnahmen sowie Ursachenanalysen
- Mitwirkung an Optimierungs- und Verbesserungsprojekten im Rahmen des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
- Gewährleistung der ordnungsgemäßen Nutzung, Wartung und Kalibrierung von Labor- und Referenzgeräten
- Fachliche Unterstützung und Schulung von QC-Mitarbeitenden sowie Begleitung interner und externer Audits gemäß ISO 13485, QS-Reg und GxP-Vorgaben
- Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, BTA, MTA oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle oder Labor
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundierte Kenntnisse in Good Laboratory Practice (GLP)
- Sicherer Umgang mit IT-Systemen (MS Office, insbesondere Word und Excel)